2015年6月、「一般財団法人 化学及血清療法研究所（化血研）」製造による血漿分画製剤の総てが、承認書と異なる製造方法で作られていることが判明しました。その後、製剤を使用する患者の立場を代表し、「ヘモフィリア友の会全国ネットワーク」は同所へ意見書を提出、併せて複数回にわたって説明を受けました。しかし、化血研自身が事態の全貌を把握するに至っていなかったため、正確な状況がなかなか伝わってきませんでした。
2015年12月、化血研が設置した第三者委員会の報告書が公表され、同所の長年にわたる不正行為が明るみに出た結果、マス・メディアの報道も一気に増え、化血研は厳しい社会的批判を浴びました。そして、2016年1月には、110日間の業務停止処分を受けることとなりました。
ただし、化血研の製造した血漿分画製剤が、使用する患者にとって実際に危険なのか、それとも安全なのか、あるいは、なぜこのような事態が起きたのか、どう対処されるべきだったのかなど、多くの疑問点に関しては、未だ明快な回答が出ていない（患者に伝わっていない）嫌いもあります。
このたび、兵庫医科大学血液内科で血友病の診療をされている日笠 聡医師により、化血研問題に関する精密詳細な「まとめ」が作られました。これは、日笠先生が、他の医療従事者から“化血研の製剤は何がどうなっているのか、良く判らない”という質問を受けたため、それに応える目的でまとめられたものです。従って、内容・表現が医療従事者向けとなっており、患者にとっては難しい部分もあるかもしれませんが、今回の出来事の経緯が的確に述べられているので、日笠先生の御厚意により、ここに転載します。
なお、内容に不明な点がありましたら、主治医にお尋ねになるか、または、「ネットワーク医療と人権（MERS）血友病相談電話 0120-722-238（フリーダイヤル）」あてにお問い合わせ下さい（必要に応じて、日笠先生に確認の上、お答えします）。

化血研問題・全文pdf

文書内に出てくる図表は以下の通り